7月26日，海門慧聚藥業(yè)有限公司順利通過了日本厚生省獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)對其醫(yī)藥級阿瑞匹坦API的審計檢查，為慧聚藥業(yè)開拓日本高端市場奠定了基礎(chǔ)。
PMDA是厚生勞動省醫(yī)藥食品局所管轄的獨(dú)立行政法人，PMDA生產(chǎn)企業(yè)GMP查核與美國的FDA、歐洲的COS是全球藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的最高水平，以藥品分類進(jìn)入日本市場的產(chǎn)品均需通過GMP的適合性現(xiàn)場調(diào)查，而通過該認(rèn)證被視作藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平達(dá)到了國際先進(jìn)水平。
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